Klinik araştırmalarda, katılımcıların tedavi veya kontrol kollarına rastgele atanmasıyla karakterize Randomize Kontrollü Çalışma (RKÇ) tasarımı, bir müdahalenin etkisini değerlendirmede altın standart olarak kabul edilmektedir. Çalışma protokolü oluştururken üç ana unsur; çalışma yapılacak grup yani katılımcıların özellikleri, uygulanacak müdahaleler ve bu müdahalelerin etkisinin nasıl değerlendirileceğidir. Çalışmanın hipotezine uygun çalışma tasarımı ve çalışma popülasyonu belirlemek önemlidir. Bir RKÇ protokolü oluşturmadan önce randomizasyon, atama gizliliği, körleme, yanlılık çeşitleri gibi bilinmesi gereken temel kavramlar vardır. Aynı zamanda son durum değerlendirme ölçütlerinin nasıl seçileceği, istatistiksel analizde nelere bakılması gerektiği ve sonuçların nasıl raporlanacağı da çalışma planlama aşamasında belirlenmelidir. Bu kitap bölümü, bu unsurlara ilişkin genel bakış sağlamak ve klinik araştırmaların yürütülmesi ve yorumlanmasına ilişkin önemli yönleri vurgulamak amacıyla yazılmıştır.
Atıf Sayısı :