Hücresel Tedavi Ürünlerinin Sınıflaması Ve İyi Üretim Uygulamaları (gmp)
Anahtar Kelimeler
Hücresel tedavi, kaybedilen fonksiyonları onarmak veya eski haline getirmek için canlı hücrelerin nakline dayanan bir rejeneratif tıp yöntemidir. Bu tedavi yöntemi, hastalıkları tedavi etme potansiyeline sahip olan hücrelerin kullanımını içerir. Hücresel tedavi, özellikle kök hücrelerin kullanımıyla ilgilenir. Embriyonik kök hücrelerin ve indüklenmiş pluripotent kök hücrelerin etik sınırlamaları nedeniyle klinik uygulamaya taşınması zorluklar içerir. Ancak, insan mezenkimal kök hücreleri (MKH'ler), birçok tıbbi durumun önlenmesi veya tedavisi için umut verici bir adaydır. MKH'lerin immünolojik düzenleme yetenekleri ve doku onarımını artırma özellikleri, tedavi etkinliği açısından önemlidir. MKH'lerin klinik kullanımdaki en büyük avantajı, otolog ve allojenik uygulamalara bağışıklık reddi olmadan güvenli bir şekilde nakledilebilmesidir. Hücresel tedavi ürünleri, ülkeler arasında farklı sınıflandırmalara tabi tutulur. Genel olarak, somatik hücre tedavisi ürünleri, doku mühendisliği ürünleri ve gen terapi ürünleri olarak sınıflandırılır. Bu ürünlerin endüstriyel üretimi, Türkiye'de Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından değerlendirilir ve ruhsatlandırılır. Hücresel tedavi ürünlerinin maliyetli üretim şartları, yaygın bir şekilde kullanılmalarının önündeki engellerden biridir.(AI)
Atıf Sayısı :